2 / 2015 / vol. 4
Kosmetologia Estetyczna
199
A
artykuł
podologia
|
|
Metodyka
W badaniu klinicznym wszyscy pacjenci wykazywali
dodatni wynik badania mikologicznego, zatem nie było
konieczności stosowania grupy kontrolnej. Zabiegom la-
serem emitującym fale o długości 405 nm i 635 nm pod-
dano 2320 palców u 320 chorych, przez dwanaście minut
w jednotygodniowych odstępach przez cztery tygodnie.
|
|
Kryteria włączenia
Udział w badaniu zależał od następujących kryteriów:
•
grzybica paznokci występująca na przynajmniej jed-
nym z paluchów stopy,
•
przynajmniej 10% powierzchni paznokcia palucha
(paluchów) zajęte przez grzybicę,
•
choroba obejmująca swoim zasięgiem macierz pa-
znokcia w zaatakowanych paznokciach paluchów,
•
bliższa podpłytkowa grzybica paznokci,
•
dalsza podpłytkowa grzybica paznokci,
•
biała powierzchowna grzybica paznokci,
•
przez cały czas udziału w badaniu chory jest w sta-
nie powstrzymać się od stosowania innych (nieobję-
tych badaniem) terapii (tradycyjnych lub alternatyw-
nych), stosowanych w leczeniu grzybicy paznokci,
•
chory nie był leczony w żaden inny sposób minimum
przez 6 miesięcy przed udziałem w badaniu,
•
przez cały okres prowadzenia badania chory jest
w stanie powstrzymać się od stosowania kosme-
tyków do paznokci, takich jak przezroczyste i/lub
barwne lakiery do paznokci,
•
mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub powyżej.
|
|
Kryteria wykluczenia
Z badania wyłączono chorych, którzy stosowali doustne
leki przeciwgrzybicze w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed
pierwszym zabiegiem laseroterapii, oraz chorych, którzy
nie są w stanie powstrzymać się od stosowania kosmety-
kówdo paznokci. Pozostałe kryteriawykluczenia obejmują
znamieniopodobne zmiany podpaznokciowe, łuszczycę
płytki paznokcia, atopowe zapalenie skóryoraz liszaj płaski.
|
|
Procedura terapeutyczna
Celem terapii było:
1.
przywrócenie zdrowia zaatakowanych płytek paznok-
ci w ciągu 18 miesięcy trwania niniejszego badania;
2.
usunięcie grzyba z paznokcia i powiązanego obszaru
w ciągu trwającego cztery tygodnie protokołu leczenia.
Podczas każdej z czterech wizyt wszyscy chorzy byli
leczeni zgodnie z poniższym opisem.
1.
Przed zabiegiem stopa była oczyszczana chusteczką
Clinell.
2.
Paznokcie obcinano i zmniejszano ich powierzchnię,
w razie potrzeby używając wiertła.
3.
Stopę oczyszczano, aby usunąć wszelkie zanieczysz-
czenia i pył.
4.
Wykonywano zdjęcie przodostopia aparatem o wy-
sokiej rozdzielczości, w stałym położeniu, powtarza-
nym przez całe badanie. Na ich podstawie niezależne
laboratorium cyfrowe wykonywało pomiary.
Należy zaznaczyć, że nie stosowano żadnych środ-
ków chemicznych do wcześniejszego zmiękczenia zgru-
białych paznokci, gdyż badacze chcieli wykluczyć możli-
wość jakiegokolwiek wpływu czynników zewnętrznych.
Wszyscy chorzy otrzymali dzienniczki, w których
wprowadzali co tydzień wszelkie niepożądane reakcje
na leczenie oraz wszelkie wizualne zmiany paznokci. Nie
podawano żadnych środków wspomagających, a wszy-
scy badani musieli powstrzymać się od stosowania ja-
kichkolwiek kosmetyków do paznokci przez cały etap
aktywnej terapii laserowej niniejszego badania.
|
|
Punkty weryfikacji terapii
Zastosowano 18-miesięczny okres badania w celu oce-
ny długoterminowych skutków terapii oraz oznaczenia
odsetka nawrotów. Należy zaznaczyć, że nawrót infek-
cji po stwierdzeniu oczyszczenia paznokcia nie stano-
wi dowodu na niepowodzenie terapii, ponieważ należy
również uwzględnić czynniki środowiskowe.
Pomiary monitorujące przeprowadzono po 12 tygo-
dniach po ostatnim (czwartym) zabiegu laserowym,
oraz po 24, 36 (pobranie próbek do badań mikologicz-
nych), 48, 52, 64 i 76 tygodniach. Badanie u chorego
kończyło się z chwilą osiągnięcia oczyszczenia płytki
paznokcia, które utrzymuje się przez 12 tygodni.
|
|
Wyniki pośrednie
Na wykresach przedstawiono liczbę zainfekowanych
paznokci oraz wyniki obserwacji
Rys. 1
Średnia schorzeń paznokci zajętych chorobą w 20%, nadal zainfekowa-
nych w 48. tygodniu terapii
Z 80 chorych 72, czyli 90%, zakończyło udział
w badaniu do 48. tygodnia, ponieważ uzyskano u nich
oczyszczenie paznokci utrzymujące się przez 12 tygo-
dni. Żaden z nich nie wymagał dodatkowego leczenia.
80 chorych, 20% zajęcie paznokcia,
średni wynik z 48 tygodni
