Page 31 - KE 4.2012 - Całość na www

253

Kosmetologia Estetyczna / 4 / 2012 / vol. 1

Prawo

/

artykuł

A

nna

N

owak

prawnik, założycielka

www.eprawnicy.info

e-mail:

anna@e-prawnicy.pl

Suplementy diety

pod lupą

Unii Europejskiej

Oferta handlowa w zakresie suplementów die-

ty jest niezwykle bogata. Wśród nich można

znaleźć preparaty poprawiające wygląd skóry,

włosów, przyśpieszające regenerację, zapo-

biegające chorobom serca. Trudno zaprzeczyć,

że zbilansowana dieta pomaga w zachowaniu

dobrego stanu zdrowia, jednak część deklara-

cji producentów suplementów stanowiła nad-

użycia. W związku z tym, Komisja Europejska

podjęła prace nad zmianami w prawie unijnym

i wefekciewydała rozporządzenie nr 1924/2006

w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdro-

wotnych dotyczących informacji o wartościach

odżywczych i właściwościach zdrowotnych

środków spożywczych [1] oraz rozporządzenie

nr 432/2012, ustanawiające wykaz dopuszczo-

nych oświadczeń zdrowotnych dotyczących

żywności, innych niż oświadczenia odnoszące

się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz roz-

woju i zdrowia dzieci [2]. W efekcie suplementy

diety mogą być opatrzone jedynie zatwierdzo-

nymi oświadczeniami dotyczącymi ichwpływu

na organizm. Ponadto, powinny być oznakowa-

ne zgodnie z wymogami prawa polskiego [3].

Analizę uregulowań prawnych dotyczących

suplementów warto zacząć od ich definicji. Su-

plementem diety jest środek spożywczy, którego

celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący

skoncentrowanym źródłem witamin, składni-

ków mineralnych lub innych substancji wyka-

zujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny,

pojedynczych lub złożonych; wprowadzany do

obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie,

wpostaci: kapsułek, tabletek, drażetek i w innych

podobnych postaciach, saszetek z proszkiem,

ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem

i w innych podobnych postaciach płynów i prosz-

ków przeznaczonych do spożywania w małych,

odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłą-

czeniem produktów posiadających właściwości

produktu leczniczego w rozumieniu przepisów

prawa farmaceutycznego. Z samej definicji zatem

suplement nie ma leczyć, a jedynie uzupełniać

dietę o składniki, których podstawowym źró-

dłem jest żywność. W przypadku próby ukry-

cia leku pod nazwą suplementu diety, działania

podejmuje Inspekcja Sanitarna. Produkty takie

bowiem podlegają innym, bardziej rygorystycz-

nym wymogom prawnym określonym w prawie

farmaceutycznym, m.in. w zakresie zezwolenia

na wytwarzanie. Suplementy diety wprowadza-

ne na rynek podlegają tymczasem zatwierdzeniu,

rejestracji lub są objęte powiadomieniem.

O

znakowanie

suplementów diety

Suplementy diety podlegają w zakresie ozna-

kowania uregulowaniom ustawy o bezpieczeń-

stwie żywności i żywienia [4]. Oznakowanie

suplementu nie może wprowadzać konsumenta

w błąd, w szczególności co do charakterystyki,

w tym nazwy, rodzaju, właściwości, składu, ilo-

ści, trwałości, źródła lub miejsca pochodzenia,

metod wytwarzania lub produkcji, przez przy-

pisywanie działania lub właściwości, których

nie posiada, lub przez sugerowanie, że posiada

szczególne właściwości, jeżeli wszystkie podob-

ne produkty posiadają takie właściwości. Nie

można też przypisać suplementom właściwości

zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo od-

woływać się do takich właściwości, nie powinny

także zawierać oświadczeń żywieniowych lub

zdrowotnych niezgodnych z przepisami unijny-

mi (omówione poniżej). Ustawa wskazuje rów-

nież, że napisy na opakowaniach suplementów

muszą być wyraźne, czytelne i nieusuwalne,

umieszczone w widocznym miejscu, a także nie

mogą być w żaden sposób ukryte, zasłonięte lub

przesłonięte innymi nadrukami lub obrazkami,

a suplementy wprowadzane do ob-

rotu na terytorium Rzeczypospoli-

tej Polskiej muszą być oznakowane

w języku polskim. Rozporządzenie

Ministra Zdrowia dotyczące suple-

mentów diety [5] wskazuje, że po-

ziom witamin i składników mineral-

nych obecnychw suplementach diety,

w zalecanej przez producenta dzien-

nej porcji spożywanego suplementu

diety, powinien uwzględniać:

–

górnebezpiecznepoziomywitamin

i składnikówmineralnych ustalone

na podstawie naukowej oceny ry-

zyka, w oparciu o ogólnie akcepto-

wanedanenaukowe,uwzględniając

zmienne stopnie wrażliwości róż-

nych grup konsumentów;

–

spożycie witamin i składników

mineralnych wynikające z in-

nych źródeł diety;

–

zalecane spożycie witamin i skład-

nikówmineralnych dla populacji.

Dodatkowo,

obowiązkowe

jest

umieszczenie na opakowaniu:

–

określenia „suplement diety”;

–

porcji produktu zalecanej do

spożycia w ciągu dnia;

–

ostrzeżenia dotyczącego nie-

przekraczania zalecanej porcji

do spożycia w ciągu dnia.