KE 2015.06 - flip - całe - page 13

6 / 2015 / vol. 4
Kosmetologia Estetyczna
519
artykuł
Kosmetologia Estetyczna
A
Anna Pop
mgr biotechnologii
medycznej
Każdy produkt z osobna musi przejść stosowną pro-
cedurę, dającą możliwość wprowadzenia produktu
kosmetycznego na rynek: badania laboratoryjne, der-
matologiczne oraz ocenę bezpieczeństwa, uzyskując
ostatecznie Raport Bezpieczeństwa Produktu Ko-
smetycznego. Osoba odpowiedzialna, wprowadzająca
kosmetyk do obrotu, ma obowiązek skompletowania
i przechowywania również informacji o kosmetyku.
Ten zbiór informacji określany jest zwyczajowo jako
PIR (
Product Information Requirement
), PIF (
Product In-
formation File
) lub dokumentacja produktu kosmetycz-
nego. Jednym z elementów PIF jest m.in. Raport Bezpie-
czeństwa (
Safety Assesment
).
Planując wytwarzanie produktów kosmetycznych,
koniecznie trzeba zapoznać się z obowiązującym pra-
wem i skontaktować z
Safety Assesorem
, który musi
mieć obszerną wiedzę z zakresu przepisów prawa, oce-
ny ryzyka substancji chemicznych, dermatologii i fizjo-
logii, toksykologii, chemii, kosmetologii, mikrobiologii.
Osoba ta musi śledzić wszelkie zmiany legislacyjne na
bieżąco oraz potrafić je odpowiednio zinterpretować.
Bardzo ważna jest znajomość odpowiednich baz da-
nych, które gwarantują prawidłowe określenie możli-
wych do stosowania ilości składnika (jeśli w ogóle), jak
również umiejętność oceny poziomu bezpieczeństwa
projektowanego produktu wraz z sugestiami działań
naprawczych, by produkt mógł trafić na rynek. Nie-
możliwe jest bowiem (a już na pewno niezgodne z pra-
wem i narażające na niebezpieczeństwo użytkowni-
ków, a siebie na różnego typu sankcje) wprowadzenie
produktu na rynek bez Raportu Oceny Bezpieczeń-
stwa takiego produktu. Aby taki dokument przygo-
tować, Safety Assesor będzie wymagał dostarczenia
szeregu dokumentów. Warto więc wiedzieć, czego taka
osoba będzie oczekiwała.
|
PODSTAWOWE POJĘCIE – KOSMETYK
Podstawowym pojęciem, które należy przybliżyć, jest
kosmetyk. W myśl zapisów obowiązującej Nowej Dy-
rektywy Kosmetycznej (Rozporządzenie Parlamentu
Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009) kosmetykiem
jest każda substancja, mieszanina lub preparat przezna-
czone do zewnętrznego kontaktu z ciałem człowieka:
skórą, włosami, wargami, paznokciami, zewnętrznymi
narządami płciowymi, zębami i błonami śluzowymi
jamy ustnej, których wyłącznym lub podstawowym
celem jest utrzymanie ich w czystości, pielęgnowanie,
ochrona, perfumowanie, zmiana wyglądu ciała lub
ulepszenie jego zapachu.
To istotne, by określić rzeczywiste miejsce działania
i samo działanie produktu, czy jest to jeszcze produkt
kosmetyczny, czy ma on już właściwości lecznicze.
Od tego będzie zależało, jakim aktom prawnym pro-
dukt podlega. Odrębne przepisy stosuje się bowiem do
produktów kosmetycznych i leczniczych, co więcej,
Produkcja
kosmetyków a prawo
Co musisz wiedzieć, planując
wytwarzanie produktów
kosmetycznych
N
owe przepisy unijne nakładają na
wytwórców produktów kosme-
tycznych wiele obowiązków zbliżają-
cych procedury niemalże do farmaceu-
tycznych. Celem jest bezpieczeństwo
konsumentów, ułatwienie monitoro-
wania działań niepożądanych i szybkie
reagowanie na nie oraz ujednolicenie
przepisów dla wszystkich związanych
z wprowadzaniem na rynek produk-
tów kosmetycznych w Unii Europej-
skiej. Dla osób/podmiotów pl
rozpoczęcie produkcji czy wprowadze-
nie do obrotu kosmetyków oznacza to
szeroki zakres działań, mającychna celu
uzyskanie Raportu Bezpieczeństwa
Produktu: począwszy od szeregu wy-
mogów dotyczących samych produk-
tów kosmetycznych (poszczególnych
składników), produkcji, przez opakowa-
nia i informacje na nich zawarte, ety-
kiety, oświadczenia marketingowe, po
monitorowanie działań niepożądanych
po ich sprzedaży, na co szczególnie kładą
nacisk obowiązujące przepisy.
ZAPRASZAMY DO WSPÓŁPRACY!
a Cosmetics S.A
. |
32-005 Niepołomice, ul. Grabska 23
|
tel./fax +48 12 281 24 83tel. +48 12 281 13 20
osmetyków
oczesną technologicznie linią do produkcji mydła
yższej klasy mieszalnikami do produkcji
ów oraz urządzeniami do pakowania:
rką, tubiarką
nym laboratorium, chemikami i kosmetologami
eloletnim doświadczeniem
modyfikowa ą i odświeżaną bazą
yższej jakości surowców
omością rynku i obowiązujących trendów
produkcji.
Zapewniamy:
• kompleksowę obsługę w zakresie opracowania receptur
• elastyczność dostosowywania się do potrzeb każdego
klienta i jego wymogów
• indywidualne, niepowtarzalne projekty
• dbałość o środowisko
• doświadczony, uśmiechnięty i kreatywny zespół
pracowników
Źródło:
1...,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,...96
Powered by FlippingBook