3 / 2017 / vol. 6
Kosmetologia Estetyczna
288
prezentacja
Kosmetologia Estetyczna
P
Pierwsza polska
karboksyterapia
z certyfikatem
medycznym
J
aką wartość ma urządzenie certyfikowane medycznie? Czy certyfikat to lepsza jakość?
Na te oraz inne pytania odpowie twórca polskiej marki urządzeń Medika.
| Kosmetologi a Estetyczn
|
Firma Maxmedik istnieje na pol-
skim rynku kosmetycznym już kil-
ka dobrych lat, osiągnęliście stabilną
pozycję, jesteście rozpoznawalni, ale
widać, że chcecie więcej. Co sprawi-
ło, że zdecydował się Pan na proces
certyfikacji medycznej urządzenia
do karboksyterapii?
| Łukas z Chabro
|
Rynek kosmetyczny idzie do
przodu. Nasi klienci wciąż chcą
się rozwijać, szukają nowości,
ale i bezpieczeństwa, my musi-
my im to dać.
Zabieg karboksyterapii stał
się bardzo popularny – nic
dziwnego, ponieważ jest bardzo
skuteczny – jednak wraz z jego
popularnością zaczęły pojawiać
się na rynku nowe, niskiej ja-
kości urządzenia, przeważnie
chińskie. Zauważyliśmy, że po-
jawiły się także skutki uboczne,
które nie powinny się zdarzać,
np. po użyciu niemedycznego
gazu CO
2
lub reduktora, który
musi bezwzględnie mieć certy-
fikat medyczny. Takie urządze-
nia są tańsze, owszem, ale czy
cena zawsze musi motywować
zakup? Czy zdrowie nie jest
ważniejsze?
| KE
|
Owszem. Zdrowie i bezpie-
czeństwo są bardzo ważne.
| ŁCH
|
Szczególnie że wykonu-
jąc zabieg, pracuje się zarówno
podskórnie, jak i śródskórnie,
tym bardziej ważne jest bezpie-
czeństwo zabiegu. Dużo firm
mówi o tym, że ich urządze-
nia są bezpieczne, my chcieli-
śmy potwierdzić nasze słowa
dokumentacją. Dlatego posta-
nowiliśmy dołączyć do grona
najbezpieczniejszych na rynku
urządzeń medycznych. Cer-
tyfikat medyczny klasy IIb to
wyższa jakość, ponieważ otrzy-
maliśmy go od notyfikowanej
jednostki TÜV NORD, która
zbadała każdy aspekt produkcji.
| KE
|
Proszę powiedzieć, jak wyglą-
dał proces certyfikacji?
| ŁCH
|
Certyfikacja
produktu
to długotrwały i kosztowny
proces. Restrykcyjne wymogi,
których nie da się przeskoczyć,
pochłonęły dużo godzin pracy
i zaangażowania naszego ze-
społu. Wszystko zaczyna się od
określenia klasy produktu. Jest
to bardzo ważny etap, determi-
nujący rodzaj procedury oceny
zgodności, którą ma wykonać
producent, aby zapewnić, że
oceniany wyrób spełnia wy-
magania zasadnicze. Im wyż-
sza klasa, tym bardziej restryk-
cyjna procedura. Kolejnym
krokiem było wprowadzenie
ISO 13485, jest to międzynaro-
dowa norma, zawierająca wy-
magania dotyczące wyrobów
medycznych, której celem jest
zagwarantowanie najwyższej
jakości wyrobów oraz ich zgod-
ności z wymaganiami praw-
nymi. W kolejnych etapach
We love
beauty
